美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2026年3月26日/美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)(以下简称“亚盛医药”、“本公司”、“我们”或“我们的”)今日公布了截至2025年12月31日的未经审计的财务业绩,并介绍了临床开发和商业化方面的重要进展。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“2025年是亚盛医药全球化布局提速的关键一年,我们在产品商业化、全球临床开发、管线创新、资本市场等多维度均实现跨越式突破。
我们的商业化战略正稳步推进,成果显著,已成功构建以耐立克®与利生妥®为核心的‘双引擎’驱动格局,商业化表现持续向好。作为中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂,利生妥®于2025年7月成功获批后快速填补临床空白,上市以来销售势头强劲。与此同时,2025年作为耐立克®获批适应症均被纳入国家医保药品目录后的首个完整销售年份,其在中国的销售额实现显著增长,极大提升了患者的用药可及性。
在临床开发方面,亚盛医药多项全球注册III期试验正快速推进,其中4项已获美国FDA和欧洲EMA许可。值得一提的是,公司新一代BTK降解剂APG-3288 IND已获美国FDA、中国CDE许可,为全球创新管线布局再添重要砝码。
资本层面,公司2025年年初成功在纳斯达克上市,成为首家先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业,并获得募资净额9.67亿元人民币。此外,公司在2025年7月完成一轮新股配售。这些举措为公司全球创新研发与商业化拓展进一步注入了强劲财务动力。
2026年,我们将继续聚焦患者未满足需求,加速核心产品全球临床开发,致力于成为血液肿瘤创新领域的全球领导者,为全球患者带来更多获益,并为股东创造更高价值。”
已上市产品和研发管线的主要进展
耐立克®(通用名:奥雷巴替尼,研发代号:HQP1351):中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂,已在中国获批治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。
商业化进展
临床进展
预期进展
利生妥®(通用名:利沙托克拉,研发代号:APG-2575):新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。该品种在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的单药和联合治疗潜力。
商业化进展
临床进展
预期进展
BTK降解剂APG-3288:亚盛医药基于其具有自主知识产权的蛋白靶向降解嵌合体(PROTAC)技术平台研发的首个新型高效和高选择性BTK 降解剂。
进展
预期进展
2025年全年未经审计财务业绩
截至2025年12月31日止年度,公司总收入由截至2024年12月31日止年度的人民币9.81亿元减少至人民币5.74亿元,减少人民币4.07亿元或41.5%。收入下降的主要原因是我们在截至2024年12月31日止年度期间录得人民币6.78亿元的知识产权收入。耐立克®2025年在中国市场的销售收入由截至2024年12月31日止年度的人民币2.41亿元增长81%至人民币4.35亿元。利生妥®于2025年7月初获中国NMPA批准后,自7月底正式开始商业化销售,在2025年最后五个月实现销售收入人民币7058万元。
公司销售和分销开支由截至2024年12月31日止年度的人民币1.96亿元增长人民币1.58亿元或80.4%至截至2025年12月31日止年度的人民币3.54亿元。该增长主要源于利生妥®和耐立克®的商业化活动增加。
公司研发开支由截至2024年12月31日止年度的人民币9.47亿元增长人民币1.90亿元或20.1%至截至2025年12月31日止年度的人民币11.37亿元。该增长源于临床试验费用增加。
公司行政开支由截至2024年12月31日止年度的人民币1.87亿元增长人民币0.59亿元或31.6%至截至2025年12月31日止年度的人民币2.46亿元。该增长主要由于新增员工招聘所致。
公司融资成本由截至2024年12月31日止年度的人民币0.64亿元减少人民币0.10亿元或16.1%至截至2025年12月31日止年度的人民币0.54亿元。这主要由于银行借款利率下降所致。
截至2025年12月31日止年度,公司录得其他开支人民币0.74亿元,而截至2024年12月31日止年度为人民币0.09亿元。增加的人民币0.65亿元主要是由于2025年与收购广州顺健生物医药科技有限公司相关的或有对价公允价值损失增加所致。
截至2025年12月31日止年度,公司亏损为人民币12.43亿元,而截至2024年12月31日止年度亏损为人民币4.06亿元。
截至2025年12月31日,现金和银行存款余额为人民币24.70亿元,而截至2024年12月31日为人民币12.61亿元,剔除汇率影响后增长人民币12.09亿元,或95.9%。这一增长主要得益于2025年1月美国首次公开发售带来的人民币9.7亿元净收益以及2025年7月后续发行带来的人民币13.7亿元净收益。
投资者电话会议和网络直播
亚盛医药将召开投资者网络直播会议,讨论2025年全年业绩。
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