信达生物2025年度业绩亮点

营收突破百亿，步入全面盈利时代，全球化战略全面启航

美国旧金山和中国苏州2026年3月26日/美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司公布2025年度业绩及公司长期战略蓝图。

信达生物制药集团创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士表示："2025年，是信达生物第三个"五年发展"的收官之年，公司在业务规模、财务实力及全球化创新三个维度均取得了历史性突破。我们成功实现了从'肿瘤领先'向'肿瘤+综合管线双轮驱动'的战略升级。更令人振奋的是，我们实现了全年利润转正，正式步入全面盈利时代。我们的充裕现金储备和正向经营现金流将为战略增长提供有力支持。在创新端，三款全球高潜核心管线迈入或即将迈入全球注册临床开发阶段，潜在市场空间超过600亿美元。与此同时，我们通过多项重磅战略合作加速兑现管线的全球价值，也为公司全球化拓展夯实了根基——我们在过去一年达成的合作总交易金额超过220亿美元，占比超中国创新药行业在2025年对外授权总金额的10%[1]。

这些成绩不仅验证了我们战略的前瞻性，更凸显了公司在中国生物制药行业中兼具高成长性和高确定性的稀缺价值；我们比以往任何时候都更加脚踏实地，也对未来更加充满信心。我们将锚定'2030年成为国际一流生物制药企业'的发展愿景，从收入、利润、创新管线和组织体系四个核心目标上持续突破，为患者、股东和社会创造价值。"

营收突破百亿，步入全面盈利时代，现金实力雄厚、现金流表现稳健

双轮驱动战略全面落地，商业化基本盘持续巩固

中国领先的肿瘤品牌，创新产品协同价值释放

按产品上市数量和营收规模，信达生物已成为中国肿瘤领域的领先品牌，且在多个细分市场位列第一。以达伯舒®（信迪利单抗注射液）、达攸同®（贝伐珠单抗注射液）、达伯华®（利妥昔单抗注射液）等为代表的基石产品，惠及中国数百万肿瘤患者。

同时，五个肿瘤小分子靶向药——捷帕力®（匹妥布替尼片）、达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）、奥壹新®（利厄替尼片）、达伯特®（氟泽雷塞片）、睿妥®（塞普替尼胶囊）——成功纳入2025年版国家医保目录，将进一步深化公司肿瘤产品管线的竞争力和销售表现。

崛起的慢病创新品牌，成为增长新引擎

得益于公司战略的前瞻性布局，综合产品线在2025年展现出强劲的增长势头。信必敏®（替妥尤单抗N01注射液，中国70年来首个甲状腺眼病突破性创新药）、信尔美®（玛仕度肽注射液，全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物）、信必乐®（托莱西单抗注射液，首个且唯一纳入国家医保的中国原研PCSK9抑制剂）自上市以来均展现出了强劲的增长势头。自免领域的基石产品信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）也于2025年底成功获批。

在2025年短短一年内，综合管线已成为驱动公司高速增长的另一核心引擎。当前，信达生物拥有优质广阔的商业化产品布局与管线储备，以及全面完备的商业化网络，商业化基本盘持续稳固。

全球化元年：管线价值兑现，打开成长空间

2025年是公司国际化战略取得关键突破的一年，打开了公司长期成长空间。公司成功推动三项核心资产进入或即将进入全球III期临床研究。根据合作伙伴估算，这三项后期资产的潜在可及市场规模（TAM）超过600亿美元，具体包括：

IBI363(PD-1/IL-2α-bias)：定位下一代IO基石疗法，首批适应症潜在市场空间超400亿美元，与武田紧密合作推进全球开发

IBI363已启动首项IO耐药鳞状非小细胞肺癌全球多中心临床III期研究，在IO耐药非鳞状非小细胞肺癌上也完成PoC研究，并将基于监管沟通和PoC数据计划一项新全球多中心临床III期研究；三线结直肠癌中国III期研究计划2026年启动；IO初治粘膜/肢端黑色素瘤中国II期研究进行中；一线肺癌和一线肠癌的PoC研究进行中。

IBI343（CLDN18.2 ADC）：切入消化道肿瘤的基石品种，潜在市场空间超80亿美元

三线胃癌中日多中心临床III期研究预计2026年读出期中分析结果；三线胰腺癌中国临床III期研究已于2025年启动；一线胃癌及一线胰腺癌PoC临床进行中。

IBI324(VEGF/ANG-2)：潜在同类最佳眼底病疗法，潜在市场空间150亿美元

公司合作伙伴Ollin Biosciences在一项美国wAMD和DME患者中开展的头对头法瑞西单抗的Ib期JADE临床研究读出顶线积极结果。目前，公司正与Ollin紧密合作，计划2026年与各国家及地区监管机构沟通，争取将其推进至全球多中心III期临床研究。

多元化全球合作，加速价值兑现

公司在过去一年达成的合作总交易金额超过220亿美元，占比超中国创新药行业在2025年对外授权总金额的10%。更重要的是，通过这些战略合作，加速兑现管线的全球价值，也为公司向真正的国际一流生物药企迈进培育核心全球化能力。

坚守高质量生产标准

可持续发展 切实践行ESG承诺

展望2030：从中国领先迈向国际一流

迈入2026年，信达生物正式迎来发展的第15个年头。站在过往积淀的坚实基础之上，公司更加坚定"2030愿景"：成长为国际一流的生物制药企业。

注：

[1].数据来源：医药魔方Next Pharma数据库，2025年全年至2026年2月

[2].除非另有所述，所有财务数据均基于非国际财务报告准则（Non-IFRS）口径。具体信息请参考公司2025年度业绩公告。

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