美国乔治城大学、隆巴迪综合癌症中心及美国国家经济研究局研究人员发布的一项新研究显示，过去十年间，全球早期药物开发的版图发生了结构性变迁，从由美国主导的模式，转向了以美国和中国为双中心的格局。该研究指出，尽管美国仍是全球最大的早期药物项目来源地，但中国的份额在过去十年间实现了大幅跃升。该研究论文26日在线发表于《美国医学会杂志》。
研究报告截图。图片来源：《美国医学会杂志》官网
这项研究基于科睿唯安Cortellis药物研发数据库的数据，系统分析了2015年1月1日至2025年9月30日期间，全球早期生物制药开发项目的动态。早期开发被定义为针对特定适应症的特定药物，处于发现、临床前或早期临床测试阶段的项目。研究人员根据发起公司的全球总部所在地将项目分配至不同国家，且在项目被授权或收购后不作重新分配，以精确追踪创新源头的地理分布。
研究发现，全球早期药物开发活动整体呈现显著增长。项目总数从2015年的10417个增加至2024年的18999个，增幅达82.4%。然而，增长背后的驱动力来源发生了根本性变化。2015年，美国贡献了全球约48%的早期项目，同期中国所占份额约为8%。至2024年，美国的份额下降至略高于37%，而中国的份额则飙升至略高于32%。
此次分析涵盖了整体项目数量及按开发阶段、药物方式和治疗区域的分布。多国均呈现早期研发增长态势，而中国本土的早期项目数量从2015年的829个激增至2024年的6145个，增长了641%，速度远超其他国家。
研究人员指出，早期药物开发是未来新药研发管线的基石。理解创新来源的地理变迁，对于各国在监管协调、人才队伍建设以及确保患者长期获得新疗法等方面进行战略性规划至关重要。他们认为，这种转变反映了早期科学发现在发生方式和地点上的结构性变化。早期开发的地理位置决定了资本流向、吸引投资的公司类型，并最终影响哪些药物能够成功上市、惠及患者，这使得相关模式成为政策制定者与投资者必须密切关注的核心议题。
研究通过在项目层面追踪其起源，清晰地揭示了科学发现活动的地理转移实况。而一个国家早期研发生态系统的实力，对其经济竞争力及民众的长期健康结果具有深远影响。
本研究未接受外部资助。研究人员强调，对这一趋势的持续监测有助于理解其对全球患者获取新药的机会、科学人才的流动以及资本投资走向的影响。
